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新发布4项澳门新葡萄新京app网站产品注册审查指导原则

2023-07-21

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则》等4项指导原则,现予发布。

  特此通告。
附件:
1.体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则
2.移动心电房颤检测产品注册审查指导原则
3.胰岛素泵注册审查指导原则
4.高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则

国家药品监督管理局
澳门新葡萄新京app网站技术审评中心
2023年7月19日


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