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项目管理&临床监查

项目管理

制定并实施项目管理计划和风险管理计划

制定并实施项目预算管理计划

完成研究中心的筛选、研究者选定以及受试者招募

常规的研究者会议组织与召开

伦理申报及中心协议签署

 

临床监察

按照澳门新葡萄新京app网站制定的临床监察SOP定期对项目实施进程和完成质量监查

病例报告表核查,原始资料核查及数据质疑表解决等所有·监查相关工作

研究中心的筛选、启动、常规访视及关闭访视

向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件

医疗记录和研究器械的运输、储存、保管和分支

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