为完善药品监管信息化标准体系,促进澳门新葡萄新京app网站监管信息共享和数据协同,我局依据《澳门新葡萄新京app网站监督管理条例》《澳门新葡萄新京app网站注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定,组织制订了《澳门新葡萄新京app网站注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《澳门新葡萄新京app网站(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》《澳门新葡萄新京app网站(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码(注册和备案部分)》等4个信息化标准(见附件)。现予发布,自发布之日起实施。
特此公告。